Die Zeitschrift für Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Fertigung und Qualitätssicherung
16.06.2025
Weiterlesen … Konferenz-Bericht zum ECA Equipment Qualification Forum, 5./6. November 2024 in Heidelberg
Weiterlesen … Der Matrix Ansatz im Rahmen der Potency Testung von ATMPs
Weiterlesen … Nachhaltigkeit in der Wirkstoffindustrie - ein hochaktuelles Thema der "27th APIC / CEFIC Global GMP & Regulatory API Conference"
Weiterlesen … Wesentliche Ergebnisse der gemeinsamen A3P/ECA/PHSS/AFI/BPOG-Umfrage über die derzeitige Industriepraxis bei der Einbeziehung lokaler Isolate in den GPT und laufende Diskussionen über die Relevanz dieser Erwartung.
Weiterlesen … GMP Hot Spots im Spiegel der Warning Letters - Überprüfung der Chargendokumentation und Aufklärung von Abweichungen
Weiterlesen … S/4HANA, Cloud-Transformation und Prozessvalidierung aus einem Guss - Wie Wörwag Pharma die Weichen für die IT-Zukunft stellte
Weiterlesen … Effektives mikrobiologisches Umgebungsmonitoring für nichtsterile Arzneimittel
06.03.2025
Weiterlesen … Statistischer Ansatz für die aseptische Prozesssimulation: Repräsentativität und proaktive Festlegung von Warngrenzen bei aseptischen Eingriffen
03.03.2025
Weiterlesen … Der FDA Warning Letter Report des Fiskaljahres 2024 – Seit 20 Jahren die höchste Zahl an FDA Warning Letters!
Weiterlesen … Valsartan Skandal: Rechtliche Betrachtung – Teil 2
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