GMP Trends und Analysen!

Die Zeitschrift für Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Fertigung und Qualitätssicherung

Stabilitätsprüfung für medizinisches Cannabis - Was ist zu beachten?

Stabilitätsprüfung für medizinisches Cannabis - Was ist zu beachten?

Dieser Artikel führt aus, welche Stabilitätsvorgaben medizinisches Cannabis erfüllen muss. Mehr dazu lesen Sie hier

Weiterlesen …

Die neuen Regularien für Tierarzneimittel

Die neuen Regularien für Tierarzneimittel

In der EU werden die gesetzlichen Anforderungen an Tierarzneimittel neu geregelt. Mehr dazu lesen Sie hier

Weiterlesen …

GMP-gerechtes Anlagendesign: Der GMP Equipment Design Guide

GMP-gerechtes Anlagendesign: Der GMP Equipment Design Guide

Was bedeutet „GMP-gerechtes Anlagendesign“? Diese Frage kommt sehr häufig auf. Mehr dazu lesen Sie hier

Weiterlesen …

Highlights der "24. APIC/CEFIC Global GMP & Regulatory API Conference"

Highlights der "24. APIC/CEFIC Global GMP & Regulatory API Conference"

Für die Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und die Pharmaindustrie ist die jährlich stattfindende Wirkstoffkonferenz der APIC das wichtigste Forum. Seit 2020 fand die Konferenz als Live Online Event statt - so auch die „24. APIC / CEFIC Global GMP & Regulatory API Conference” in 2021. Mehr dazu lesen Sie hier

Weiterlesen …

Trends erkennen und analysieren - die ECA-Guideline zu OOE und OOT Results

Trends erkennen und analysieren - die ECA-Guideline zu OOE und OOT Results

Wie die Beurteilung von Datenqualität und die Erkennung von Trends beim Aufdecken von Qualitätsdefekten und Abweichnungen in einem Produkt helfen kann. Mehr dazu lesen Sie hier

Weiterlesen …

New Publication: ECA´s Good Practice Guide Integrated Qualification and Validation

New Publication: ECA´s Good Practice Guide Integrated Qualification and Validation

A guide to effective qualification based on Customer - Supplier Partnership Version 2.0 Mehr dazu lesen Sie hier

Weiterlesen …

Mikrobiologische Eignungsprüfung an nicht-sterilen Zubereitungen

Mikrobiologische Eignungsprüfung an nicht-sterilen Zubereitungen

Dieser Artikel geht näher auf die Thematik der Prüfung nicht steriler Zubereitungen gemäß den harmonisierten Kapiteln der Europäischen Pharmakopöe und der United States Pharmacopeia (USP) ein. Mehr dazu lesen Sie hier

Weiterlesen …

To-Top
To-Bottom