GMP Trends und Analysen!

01.09.2021

Häufig gestellte Fragen von QPs - das EQPA Diskussionsforum

Artikel basierend auf dem Vortrag von David Cockburn, EQPA Vorstand, beim QP Forum 2020. Mehr dazu lesen Sie hier

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01.09.2021

Erfolgreiche Kommunikation im Audit

Verbale und nonverbale Kommunikation gezielt einsetzen. Mehr dazu lesen Sie hier

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31.05.2021

Fragen und Antworten zu Reinigungsvalidierung

Ausgewählte Fragen und Antworten, die während des Live Online Trainings "Cleaning Validation" im September 2020 erarbeitet wurden. Mehr dazu lesen Sie hier

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31.05.2021

Hitliste der Mängel 2020 bei Inspektionen von computergestützten Systemen

Beschreibung der häufigsten Mängel in Bezug auf computergestützte Systeme in 2020. Mehr dazu lesen Sie hier

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31.05.2021

Product Quality Review (PQR) - Ein effektives Werkzeug zur Prozesssteuerung und -verbesserung

Die Produktqualitätsüberprüfung ist eine verpflichtende produkt- und prozessbezogene Bewertung für pharmazeutische Produkte. Mehr dazu lesen Sie hier

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31.05.2021

Das QP Forum 2020 – eine ganz besondere Konferenz

Schwerpunkt der Konferenz waren die verschiedenen Schnittstellen der QP innerhalb, aber auch außerhalb eines Unternehmens. Mehr dazu lesen Sie hier

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31.05.2021

Highlights der ersten Live Online durchgeführten ICH Q7 Training Woche

Eine Zusammenfassung der ICH Q7 Woche, die im Dezember 2020 stattfand. Mehr dazu lesen Sie hier

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07.05.2021

Verschreibungspflichtige Arzneimittel in Japan

Vorgaben für die Kennzeichnung mit maschinenlesbaren Codes. Mehr dazu lesen Sie hier

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01.03.2021

Der lange und kurvenreiche Weg der Revision von Annex 1

Der erste Entwurf der aktuellen Revision wurde bereits am 20. Dezember 2017 zur Stellungnahme veröffentlicht. Was ist seither passiert? Mehr dazu lesen Sie hier

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01.03.2021

FDA findet die häufigsten GMP-Verstöße im Bereich Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung

Fakten und Trends aus aktuellen Warning Letters. Mehr dazu lesen Sie hier

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