GMP Trends und Analysen!

Die Zeitschrift für Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Fertigung und Qualitätssicherung

Nitrosamin-Verunreinigungen - Das Frage-Antwort Dokument der EMA

Nitrosamin-Verunreinigungen - Das Frage-Antwort Dokument der EMA

Der Leitfaden für Zulassungsinhaber chemisch-synthetischer und biologischer Arzneimittel im Überblick. Mehr dazu lesen Sie hier

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Highlights der "23. APIC/CEFIC Global GMP & Regulatory API Conference"

Highlights der "23. APIC/CEFIC Global GMP & Regulatory API Conference"

Eine Zusammenfassung der letzten APIC/Cefic Global GMP & Regulatory API Conference, die im Oktober 2020 stattgefunden hat. Mehr dazu lesen Sie hier

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Compassionate Use und andere Managed Access-Konzepte

Compassionate Use und andere Managed Access-Konzepte

Die gesetzlichen Regelungen in Europa aus Sicht der QP. Mehr dazu lesen Sie hier

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Was macht einen guten GMP-Auditor aus?

Was macht einen guten GMP-Auditor aus?

Warum auch Hochqualifizierte noch immer inkompetent sein können. Mehr dazu lesen Sie hier

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Häufig gestellte Fragen von QPs - das EQPA Diskussionsforum

Häufig gestellte Fragen von QPs - das EQPA Diskussionsforum

Artikel basierend auf dem Vortrag von David Cockburn, EQPA Vorstand, beim QP Forum 2020. Mehr dazu lesen Sie hier

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Erfolgreiche Kommunikation im Audit

Erfolgreiche Kommunikation im Audit

Verbale und nonverbale Kommunikation gezielt einsetzen. Mehr dazu lesen Sie hier

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Fragen und Antworten zu Reinigungsvalidierung

Fragen und Antworten zu Reinigungsvalidierung

Ausgewählte Fragen und Antworten, die während des Live Online Trainings "Cleaning Validation" im September 2020 erarbeitet wurden. Mehr dazu lesen Sie hier

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Hitliste der Mängel 2020 bei Inspektionen von computergestützten Systemen

Hitliste der Mängel 2020 bei Inspektionen von computergestützten Systemen

Beschreibung der häufigsten Mängel in Bezug auf computergestützte Systeme in 2020. Mehr dazu lesen Sie hier

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Product Quality Review (PQR) - Ein effektives Werkzeug zur Prozesssteuerung und -verbesserung

Product Quality Review (PQR) - Ein effektives Werkzeug zur Prozesssteuerung und -verbesserung

Die Produktqualitätsüberprüfung ist eine verpflichtende produkt- und prozessbezogene Bewertung für pharmazeutische Produkte. Mehr dazu lesen Sie hier

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Das QP Forum 2020 – eine ganz besondere Konferenz

Das QP Forum 2020 – eine ganz besondere Konferenz

Schwerpunkt der Konferenz waren die verschiedenen Schnittstellen der QP innerhalb, aber auch außerhalb eines Unternehmens. Mehr dazu lesen Sie hier

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