GMP Trends und Analysen!

Die Zeitschrift für Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Fertigung und Qualitätssicherung

Fragen und Antworten zu Reinigungsvalidierung

Fragen und Antworten zu Reinigungsvalidierung

Ausgewählte Fragen und Antworten, die während des Live Online Trainings "Cleaning Validation" im September 2020 erarbeitet wurden. Mehr dazu lesen Sie hier

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Hitliste der Mängel 2020 bei Inspektionen von computergestützten Systemen

Hitliste der Mängel 2020 bei Inspektionen von computergestützten Systemen

Beschreibung der häufigsten Mängel in Bezug auf computergestützte Systeme in 2020. Mehr dazu lesen Sie hier

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Product Quality Review (PQR) - Ein effektives Werkzeug zur Prozesssteuerung und -verbesserung

Product Quality Review (PQR) - Ein effektives Werkzeug zur Prozesssteuerung und -verbesserung

Die Produktqualitätsüberprüfung ist eine verpflichtende produkt- und prozessbezogene Bewertung für pharmazeutische Produkte. Mehr dazu lesen Sie hier

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Das QP Forum 2020 – eine ganz besondere Konferenz

Das QP Forum 2020 – eine ganz besondere Konferenz

Schwerpunkt der Konferenz waren die verschiedenen Schnittstellen der QP innerhalb, aber auch außerhalb eines Unternehmens. Mehr dazu lesen Sie hier

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Highlights der ersten Live Online durchgeführten ICH Q7 Training Woche

Highlights der ersten Live Online durchgeführten ICH Q7 Training Woche

Eine Zusammenfassung der ICH Q7 Woche, die im Dezember 2020 stattfand. Mehr dazu lesen Sie hier

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Verschreibungspflichtige Arzneimittel in Japan

Verschreibungspflichtige Arzneimittel in Japan

Vorgaben für die Kennzeichnung mit maschinenlesbaren Codes. Mehr dazu lesen Sie hier

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Der lange und kurvenreiche Weg der Revision von Annex 1

Der lange und kurvenreiche Weg der Revision von Annex 1

Der erste Entwurf der aktuellen Revision wurde bereits am 20. Dezember 2017 zur Stellungnahme veröffentlicht. Was ist seither passiert? Mehr dazu lesen Sie hier

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GMP Update 2020/2021 NEU

GMP Update 2020/2021 NEU

Die Arbeitswelt und Schwerpunkte der Regulierungsbehörden haben sich in 2020 insbesondere durch Covid-19 zum Teil erheblich verändert. Mehr dazu lesen Sie hier

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Schwachstellen elektronischer Daten

Schwachstellen elektronischer Daten

Zu Schwachstellen elektronischer Daten, und wie diese sich bekämpfen lassen. Mehr dazu lesen Sie hier

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