GMP Trends und Analysen!

13.06.2022

Highlights der "24. APIC/CEFIC Global GMP & Regulatory API Conference"

Für die Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und die Pharmaindustrie ist die jährlich stattfindende Wirkstoffkonferenz der APIC das wichtigste Forum. Seit 2020 fand die Konferenz als Live Online Event statt - so auch die „24. APIC / CEFIC Global GMP & Regulatory API Conference” in 2021. Mehr dazu lesen Sie hier

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13.06.2022

Gegenwart und Zukunft von Remote Audits

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13.06.2022

Häufige und typische GDP-Mängel - eine Auswertung der GDP Non-Compliance-Meldungen seit 2014

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13.06.2022

Inspektion der Datenintegrität

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21.02.2022

Trends erkennen und analysieren - die ECA-Guideline zu OOE und OOT Results

Wie die Beurteilung von Datenqualität und die Erkennung von Trends beim Aufdecken von Qualitätsdefekten und Abweichnungen in einem Produkt helfen kann. Mehr dazu lesen Sie hier

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21.02.2022

New Publication: ECA´s Good Practice Guide Integrated Qualification and Validation

A guide to effective qualification based on Customer - Supplier Partnership Version 2.0 Mehr dazu lesen Sie hier

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21.02.2022

Mikrobiologische Eignungsprüfung an nicht-sterilen Zubereitungen

Dieser Artikel geht näher auf die Thematik der Prüfung nicht steriler Zubereitungen gemäß den harmonisierten Kapiteln der Europäischen Pharmakopöe und der United States Pharmacopeia (USP) ein. Mehr dazu lesen Sie hier

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21.02.2022

GMP Update 2021/2022 NEU

Eine Zusammenfassung der neuesten Entwicklungen und Trends im Bereich Gute Herstellungspraxis und darüber hinaus des vergangenen Jahres. Mehr dazu lesen Sie hier

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06.12.2021

Fachliche Voraussetzungen für Russisch-Dolmetschende bei GMP-Inspektionen

Woran erkennt man einen Dolmetsch- bzw. Übersetzungsprofi, der für eine so wichtige und fachlich anspruchsvolle Veranstaltung wie die GMP-Inspektion geeignet ist? Mehr dazu lesen Sie hier

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06.12.2021

Raumlufttechnische Anlagen - Durchführung von Hygieneinspektionen nach VDI 6022

Raumlufttechnische Anlagen (RLT Anlagen) sind die Herz/Lungen-Maschinen von Pharma-Reinräumen. Wie lässt sich deren Reinheit sicherstellen? Mehr dazu lesen Sie hier

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