GMP Trends und Analysen!

Die Zeitschrift für Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Fertigung und Qualitätssicherung

GMP Update 2020/2021 NEU

GMP Update 2020/2021 NEU

Die Arbeitswelt und Schwerpunkte der Regulierungsbehörden haben sich in 2020 insbesondere durch Covid-19 zum Teil erheblich verändert. Mehr dazu lesen Sie hier

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Schwachstellen elektronischer Daten

Schwachstellen elektronischer Daten

Zu Schwachstellen elektronischer Daten, und wie diese sich bekämpfen lassen. Mehr dazu lesen Sie hier

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Ist Real Time Release Testing und Zertifizierung durch die QP ein Prozess der nächsten Generation?

Ist Real Time Release Testing und Zertifizierung durch die QP ein Prozess der nächsten Generation?

RTRT ist die Fähigkeit, die Qualität des Produkts zum Zeitpunkt der Verarbeitung zu bewerten und sicherzustellen. Mehr dazu lesen Sie hier

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Europäisches GMP & GDP Forum - das größte Forum dieser Art in Europa

Europäisches GMP & GDP Forum - das größte Forum dieser Art in Europa

Das erste Europäische GMP & GDP Forum findet vom 22.-24. Juni 2021 statt, sowohl als Vor-Ort-Treffen in Heidelberg als auch Live Online Konferenz. Mehr dazu lesen Sie hier

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Qualitätskultur

Qualitätskultur

Drei ihrer wichtigsten Merkmale erkennen und beeinflussen. Mehr dazu lesen Sie hier

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Pharma-Kongress 2020: Gedanken- und Erfahrungsaustausch online

Pharma-Kongress 2020: Gedanken- und Erfahrungsaustausch online

Zu ersten mal seit seinem 22-jährigen Bestehen fand der Pharma-Kongress in 2020 online statt. Mehr dazu lesen SIe hier

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ICH Q 12 Pharmaceutical Product Lifecycle Management - Teil 2

ICH Q 12 Pharmaceutical Product Lifecycle Management - Teil 2

Konzept und Etablierung der "Established Conditions (EC)" und des "Product Lifecycle Management (PLCM)" Dokuments. Mehr dazu lesen Sie hier

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Vorbereitung auf eine Inspektion der Datenintegrität

Vorbereitung auf eine Inspektion der Datenintegrität

Die Datenintegrität gehört zu den jüngeren wenngleich dennoch wichtigen Interessensschwerpunkten bei Inspektionen pharmazeutischer Unternehmen. Mehr dazu lesen Sie hier

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ICH Q 12 Pharmaceutical Product Lifecycle Management - Teil 1

ICH Q 12 Pharmaceutical Product Lifecycle Management - Teil 1

Konzept und Etablierung der "Established Conditions (EC)" und des "Product Lifecycle Management (PLCM)" Dokuments. Mehr dazu lesen Sie hier

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