Der erste Teil dieser Serie, welche sich mit den Entwicklungen der GMP-Richtlinien im vergangenen Jahr befasst, behandelt Verunreinigungen durch Nitrosamine. Mehr dazu lesen Sie hier

In der Life Science Industrie stellen Oberflächen abhängig davon, ob und wie lange sie Kontakt mit dem Arzneimittel haben, unterschiedliche Risiken für den Prozess dar. Mehr dazu lesen Sie hier

Die ECA ATMP Interest Group hatte Vertreter aus Pharmaindustrie, Hochschulen und Regulierungsbehörden zu einer Diskussion am Runden Tisch eingeladen - mit dem Ziel, durch Information und Interpretation neuer Leitlinien den Übergang zu einem harmonisierten GMP- und Regulierungsrahmen zu fördern. Mehr dazu lesen Sie hier

Wie sehen die Anforderungen an die Datenintegrität aus unterschiedlichen Blickwinkeln aus? U.a. damit und mit "Moderner Qualifizierung" und dem neuen Good Practice Guide "Modern Qualification" der ECA Validation Interest Group beschäftigten sich Referenten und Teilnehmer auf dem Pharma-Kongress im vergangenen April. Mehr dazu lesen Sie hier