Die Zeitschrift für Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Fertigung und Qualitätssicherung
06.12.2021
Warum ein praktischer Rahmen der Schlüssel für den F&E-Prozess eines zellbasierten ATMP ist. Mehr dazu lesen Sie hier
Weiterlesen … Cell by Design
01.09.2021
Der Leitfaden für Zulassungsinhaber chemisch-synthetischer und biologischer Arzneimittel im Überblick. Mehr dazu lesen Sie hier
Weiterlesen … Nitrosamin-Verunreinigungen - Das Frage-Antwort Dokument der EMA
Eine Zusammenfassung der letzten APIC/Cefic Global GMP & Regulatory API Conference, die im Oktober 2020 stattgefunden hat. Mehr dazu lesen Sie hier
Weiterlesen … Highlights der "23. APIC/CEFIC Global GMP & Regulatory API Conference"
Die gesetzlichen Regelungen in Europa aus Sicht der QP. Mehr dazu lesen Sie hier
Weiterlesen … Compassionate Use und andere Managed Access-Konzepte
Warum auch Hochqualifizierte noch immer inkompetent sein können. Mehr dazu lesen Sie hier
Weiterlesen … Was macht einen guten GMP-Auditor aus?
Artikel basierend auf dem Vortrag von David Cockburn, EQPA Vorstand, beim QP Forum 2020. Mehr dazu lesen Sie hier
Weiterlesen … Häufig gestellte Fragen von QPs - das EQPA Diskussionsforum
Verbale und nonverbale Kommunikation gezielt einsetzen. Mehr dazu lesen Sie hier
Weiterlesen … Erfolgreiche Kommunikation im Audit
31.05.2021
Ausgewählte Fragen und Antworten, die während des Live Online Trainings "Cleaning Validation" im September 2020 erarbeitet wurden. Mehr dazu lesen Sie hier
Weiterlesen … Fragen und Antworten zu Reinigungsvalidierung
Beschreibung der häufigsten Mängel in Bezug auf computergestützte Systeme in 2020. Mehr dazu lesen Sie hier
Weiterlesen … Hitliste der Mängel 2020 bei Inspektionen von computergestützten Systemen
Die Produktqualitätsüberprüfung ist eine verpflichtende produkt- und prozessbezogene Bewertung für pharmazeutische Produkte. Mehr dazu lesen Sie hier
Weiterlesen … Product Quality Review (PQR) - Ein effektives Werkzeug zur Prozesssteuerung und -verbesserung
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