Die Leitlinien der Good Distribution Practice (GDP) und der Good Manufacturing Practice (GMP) verlangen von den Unternehmen, dass sie wirksame CAPA-Systeme (Corrective Action and Preventive Action) einführen. Mehr dazu lesen Sie hier

Wissensmanagement wird als Gesamtheit der Aktivitäten verstanden, die darauf abzielen, eine möglichst gute Nutzung von vorhandenem Wissen, z. B. dem der Mitarbeiter eines Unternehmens, zu gewährleisten. Die bereits vorhandenen Qualitätsmanagementsysteme in der pharmazeutischen Industrie bilden dabei eine gute Ausgangsposition, Wissen optimal zu nutzen. Mehr dazu lesen Sie hier

Trends wie Globalisierung, Digitalisierung, Automation, Industrie 4.0, Conti-Manufacturing und neue biotechnologische Arzneimitteln und Wirkstoff e wie ATMPs läuten ein neues Zeitalter der Arzneimittelherstellung ein. Wie entwickeln sich im Zusammenhang mit diesen Innovationen aber die regulatorischen Anforderungen? Mehr dazu lesen Sie hier

Als das Valsartan-Patent von Novartis auslief, öffnete sich ein Markt mit einem Volumen  von mehreren Milliarden US-Dollar. Deshalb boten sich andere Hersteller generischer  Wirkstoff e (APIs) eine Wettlauf, um die Entwicklung eigener Syntheseprozesse der Substanz  zu entwickeln - was eine Erklärung für die Kontamination sein könnte.  Mehr dazu lesen Sie hier