Wissensmanagement wird als Gesamtheit der Aktivitäten verstanden, die darauf abzielen, eine möglichst gute Nutzung von vorhandenem Wissen, z. B. dem der Mitarbeiter eines Unternehmens, zu gewährleisten. Die bereits vorhandenen Qualitätsmanagementsysteme in der pharmazeutischen Industrie bilden dabei eine gute Ausgangsposition, Wissen optimal zu nutzen. Mehr dazu lesen Sie hier

Trends wie Globalisierung, Digitalisierung, Automation, Industrie 4.0, Conti-Manufacturing und neue biotechnologische Arzneimitteln und Wirkstoff e wie ATMPs läuten ein neues Zeitalter der Arzneimittelherstellung ein. Wie entwickeln sich im Zusammenhang mit diesen Innovationen aber die regulatorischen Anforderungen? Mehr dazu lesen Sie hier

Als das Valsartan-Patent von Novartis auslief, öffnete sich ein Markt mit einem Volumen  von mehreren Milliarden US-Dollar. Deshalb boten sich andere Hersteller generischer  Wirkstoff e (APIs) eine Wettlauf, um die Entwicklung eigener Syntheseprozesse der Substanz  zu entwickeln - was eine Erklärung für die Kontamination sein könnte.  Mehr dazu lesen Sie hier

Weil ein Patient i.d.R. die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln nicht  beurteilen kann, muss er sich auf die in der Herstellung und dem Vertrieb Beteiligten verlassen  können. Dabei wird der weltweite Handel von Arzneimitteln und Wirkstoff en immer  häufiger zur Bruchstelle - Diebstahl wird zu einem wachsenden Problem.  Mehr dazu lesen Sie hier