Der zweite Teil dieser Serie, welche sich mit den Entwicklungen der GMP-Richtlinien im vergangenen Jahr befasst, behandelt Sicherheit in der Arzneimittelversorgung, das MRA zwischen EU und USA, Inspektionen und mehr. Mehr dazu lesen Sie hier
Nicht nur gemäß den GMP-Regularien müssen Zulassungs- Inhaber, Hersteller und Auftraggeber Lieferanten und Vertragspartner im Rahmen einer Auftragsvergabe qualifizieren. Ein wichtiger Teil eines solchen Qualifizierungsprozesses ist die Durchführung von Audits. Mehr dazu lesen Sie hier
Für die Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe und die Pharmaindustrie ist die jährlich stattfindende Wirkstoffkonferenz der APIC das wichtigste Forum. Die 22. Konferenz fand 2019 in Prag statt. Mehr dazu lesen Sie hier
Viele deutsche Pharmaunternehmen streben danach, den russischen Markt zu erschließen, haben allerdings mit den russischen Behörden und deren Inspektoren nur wenig oder gar keine Erfahrung. Mehr dazu lesen Sie hier
Der erste Teil dieser Serie, welche sich mit den Entwicklungen der GMP-Richtlinien im vergangenen Jahr befasst, behandelt Verunreinigungen durch Nitrosamine. Mehr dazu lesen Sie hier
Outsourcing ist ein kritischer Prozess in der pharmazeutischen Industrie. Eine ganze Reihe regulatorischer Anforderungen werden von den einschlägigen GMP-Regelwerken vorgegeben. Mehr dazu lesen Sie hier
In der Life Science Industrie stellen Oberflächen abhängig davon, ob und wie lange sie Kontakt mit dem Arzneimittel haben, unterschiedliche Risiken für den Prozess dar. Mehr dazu lesen Sie hier
