Auch im vergangenen Jahr gab es von Seiten der Behörden im GMP-Umfeld wieder einiges an Neuerungen und Ankündigungen von Änderungen. Und dieses Jahr gilt es wieder, diese neuen bzw. geänderten Anforderungen umzusetzen. Was das für die Industrie bedeutet, erfahren Sie in diesem Beitrag. Mehr dazu lesen Sie hier

Einwegsysteme lassen sich einerseits ohne aufwendige Vorbereitungen einsetzen, sind aber andererseits auch beschränkt in Punkto Skalierbarkeit und Automatisierung. Dazu kommt die als nachteilig verstandene starke Bindung an die jeweiligen Lieferanten und die bekannte Problematik durch Leachables und Extractables. Dennoch gehen Marktanalysen von einem zunehmenden Einsatz dieser Systeme aus - auch in der kommerziellen Produktion. Mehr dazu lesen Sie hier

Herzstück des Pharma-Kongresses ist immer noch die Pharmatechnik-Konferenz, in der Betreiber für Betrieber berichten. Erfahren Sie im Teil II des Beitrags u.a., welche aktuellen Bau- und Umbauprojekte unter besonderer Berücksichtigung von Effizienz in diesem und im letzten Jahr in der Industrie umgesetzt wurden. Mehr dazu lesen Sie hier

Im Februar 2014 wurde der Entwurf zur Revision des Annex 15 veröffentlicht. Die Änderungen waren teilweise erheblich. Vor Kurzem wurde der Entwurf als finales Dokument veröffentlicht und zum 1. Oktober 2015 gültig. Was hat sich geändert? Mehr dazu lesen Sie hier