GMP Trends und Analysen!

Die Zeitschrift für Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Fertigung und Qualitätssicherung

Audit Trail im EU GMP Annex 11 und EMA Concept Paper zum Annex 11

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Geht das Konzeptpapier der EMA zur Überarbeitung des Annex 11 weit genug? Mehr dazu lesen Sie hier

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IT Security in EU GMP Annex 11 und EMA Concept Paper zum Annex 11

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Die Analyse der FDA-Warning Letters auf die zitierten GMP-Verstöße mit Verweis auf den Code of Federal Regulations, Part 211 hält für das Fiskaljahr 2023 eine Überraschung bereit. Mehr dazu lesen Sie hier

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Der FDA Warning Letter Report des Fiskaljahres 2023

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